Cel: W niedawno przeprowadzonych badaniach sugerowano, że walproinian w postaci o przedłużonym uwalnianiu może być bardziej skuteczny i lepiej tolerowany niż postacie konwencjonalne. Chcąc to ocenić w grupie najmłodszych dzieci, porównaliśmy dwie postacie walproinianu (Depakine chronosphere i Depakine syrop). Materiał i metoda: Badaniem objęto 22 dzieci z nowo rozpoznaną padaczką (w wieku od 7 mies. do 5 lat). Dwanaścioro z nich otrzymywało Depakine chronosphere a dziesięcioro postać w płynie. Średni wiek dzieci w obu grupach nie różnił się istotnie statystycznie. Stężenie walproinianu w surowicy oceniano w 10, 30 i 60 dniu leczenia (12 i 24 godz. po pierwszej dawce). Po 60 dniu oceniono skuteczność oraz tolerancję leczenia. Wyniki: Nie zaobserwowano statystycznie istotnych różnic w zakresie skuteczności i tolerancji leku pomiędzy oboma grupami, jednak wyniki zbliżały się do granicy istotności statystycznej, przemawiając na korzyść grupy leczonej postacią Chronosphere. Stwierdzono statystycznie istotną różnicę w stężeniu walproinianu w surowicy pomiędzy obiema badanymi grupami. Wnioski: Badanie obejmowało niewielką grupę, zatem może być traktowane jako doniesienie wstępne. Nasze wyniki sugerują, że skuteczność i bezpieczeństwo postaci Chronosphere są podobne lub nawet lepsze niż w przypadku konwencjonalnej postaci walproinianu, większe stężenie walproinianu w surowicy w trakcie leczenia preparatem Chronosphere może sugerować lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich, ponieważ lek ten podaje się raz na dobę. Wyniki dowodzą, że Depakine Chronosphere można podawać raz na dobę.

Słowa kluczowe: padaczka, dzieci, walproinian w postaci o przedłużonym uwalnianiu

Purpose: In recent studies it has been suggested that sustained-release valproate formulations may be more effective and better tolerated than conventional forms. In order to investigate this problem in the smallest children group we compared two forms of valproate (Depakine chronosphere and Depakine sirup). Materials and methods: 22 children with new-diagnosed epilepsy (aged 7 months to 5 years) were included in the study. 12 of them received Depakine chronosphere and 10 the liquid form. There were no statistical differences in mean age between those two groups. Valproate serum levels were estimated at 10th, 30th and 60th day of treatment (12 and 24 hours after first dosis). After 60 days the efficacy of treatment and tolerability was estimated. Results: There were no significant difference in efficacy and tolerability between two groups, however the slight tendency to significancy was observed in favor for group treated with chrnosphere form. There was statistically significant difference between the valproate serum concentrations between investigated groups. Conclusions: This is a small study which can serve only as a preliminary one. Our results suggest that the efficacy and tolerability of chronosphere form is similar or even higher to that of conventional valproate, the higher serum concentrations of valproate during chronosphere therapy may suggest better compliance due to once-daily administration. The results show that Depakine Chronosphere may be ordered once daily.

Key words: epilepsy, children, sustained release valproate